Enap-hl Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie u myší a potkanů svědčí o nižší akutní toxicitě kombinace enalaprilu a
hydrochlorothiazidu ve srovnání s akutní toxicitou samotného enalaprilu. Hodnoty LD50 po perorálním
podání kombinace v poměru 1:2,5 přesáhly jak u myší tak u potkanů 5 g/kg. Dlouhodobé podávání
dané kombinace vyvolalo změny renálních funkcí a morfologické poškození gastrointestinálního
traktu. Nejsou k dispozici žádné klasické reprodukční studie toxicity kombinace enalaprilu a
hydrochlorothiazidu u potkanů a králíků. Reprodukční studie toxicity po podání jednotlivých léčivých
látek ukázaly fetotoxický účinek obou látek. S ohledem na tyto údaje je podávání kombinace
enalaprilu a hydrochlorothiazidu pro léčbu hypertenze v těhotenství kontraindikováno.
Nebyla zjištěna mutagenita kombinace enalaprilu a hydrochlorothiazidu. Jelikož enalapril
a hydrochlorothiazid nejsou karcinogenní, totéž se předpokládá i o kombinaci těchto látek.