Enterol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ENTEROL
prášek pro perorální suspenzi
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250,0 mg (odp. min. 1xživotaschopných buněk).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu, fruktosu a sorbitol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
10 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

NEUŽÍVEJTE ZÁROVEŇ S PŘÍLIŠ HORKÝM ČI LEDOVÝM JÍDLEM NEBO NÁPOJEM!
NEUŽÍVEJTE ZÁROVEŇ S ALKOHOLEM!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 49/168/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obsah sáčku smíchejte s vodou, jinou tekutinou nebo potravou.

Dávkování: děti od 4 let, dospívající i dospělí 1-2 sáčky 1-2x denně, děti od 3 do 4 let 1-2 sáčky denně.

• k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu
• k léčbě a prevenci zánětu tlustého střeva s průjmy v souvislosti s užíváním antibiotik


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ENTEROL


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ENTEROL
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250 mg


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250,0 mg (odp. min. 1xživotaschopných buněk).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktosa, fruktosa a sorbitol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování: děti od 4 let, dospívající i dospělí 1-2 sáčky 1-2x denně, děti od 3 do 4 let 1-2 sáčky denně.
Obsah sáčku smíchejte s vodou, jinou tekutinou nebo potravou.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM