Enurev breezhaler Farmaceutické údaje o léku
 
6.1 Seznam pomocných látek 
 
Obsah tobolky 
Monohydrát laktosy 
Magnesium-stearát 
6.2 Inkompatibility 
 
Neuplatňuje se. 
 
6.3 Doba použitelnosti 
 
roky 
 
Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek. 
 
  
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí 
být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím. 
 
6.5 Druh obalu a obsah balení 
 
Enurev Breezhaler je jednodávkový inhalátor. Tělo inhalátoru a víčko jsou vyrobeny z akrylonitril-
butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena z metylmetakrylát-akrylonitril-butadien-styrenu. Jehly 
a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli. Jeden perforovaný blistr obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých 
tobolek. 
 
PA/Al/PVC – Al perforovaný jednodávkový blistr. 
 
Balení, která obsahují 6x1, 10x1, 12x1 nebo 30x1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem. 
 
Multipack, který obsahuje 90 Multipack, který obsahuje 96 Multipack, který obsahuje 150 Multipack, který obsahuje 150  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
 
Pro každé balení použijte přiložený nový inhalátor. Každý inhalátor je třeba zlikvidovat 
po spotřebování všech tobolek. 
 
Návod a způsob použití 
Před použitím přípravku Enurev Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití. 
 
 
 
   
Vložte Propíchněte 
a uvolněte 
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku, 
zda je prázdná 
    
    
   
2 3 Zkontr 
o-lujte 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Krok 1a: 
Sejměte víčko
Krok 2a: 
Jedenkrát propíchněte 
tobolku 
Držte inhalátor
ve vzpřímené poloze. 
Propíchněte tobolku 
současným pevným
stiskem obou postranních 
tlačítek. 
Krok 3a: 
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte. 
Zkontrolujte, zda je 
tobolka prázdná 
Otevřete inhalátor
a zjistěte, zda nějaký 
prášek nezůstal v tobolce. 
 
Mělvzniklý propichováním
tobolky. 
Tobolku propíchněte
pouze jednou. 
 
Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek: 
• Uzavřete inhalátor. 
• Opakujte kroky 3a až 
3c.  
Krok 1b: 
Otevřete inhalátor 
Krok 2b: 
Uvolněte postranní 
tlačítka
Krok 3b: 
Hluboce inhalujte lék 
Držte inhalátor tak, jak je
znázorněno na obrázku. 
Vložte náustek do úst 
a pevně kolem něho
stiskněte rty. 
Nemačkejte postranní
tlačítka. 
 
Zbylý prášek Prázdná 
 
 
 Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete. 
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk. 
Jak lék inhalujete, 
můžete pocítit jeho
příchuť. 
   
Krok 1c: 
Vyjměte tobolku 
Odtrhněte jeden z blistrů
z karty blistru. 
Ze zadní strany stáhněte 
ochrannou fólii a vyjměte
tobolku. 
Neprotlačujte tobolku skrz
krycí fólii. 
Tobolku nepolykejte. 
 
 
Krok 3c: 
Zadržte dech 
Zadržte dech
na 5 sekund. 
Vyjměte prázdnou 
tobolku 
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu. 
Uzavřete inhalátor
a nasaďte víčko. 
 
Krok 1d: 
Vložte tobolku 
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku. 
 
  Důležité informace 
• Tobolky přípravku 
Enurev Breezhaler musí 
být vždy uchovávány
v kartě blistru a vyjmuty 
pouze těsně 
před použitím. 
• Neprotlačujte tobolku 
skrz krycí fólii, abyste ji 
vyjmul• Tobolku nepolykejte. 
• Nepoužívejte tobolky 
přípravku Enurev 
Breezhaler s jiným
inhalátorem. 
• Nepoužívejte inhalátor 
Enurev Breezhaler 
k užívání tobolek jiného
léku. 
• Nikdy nevkládejte 
tobolku do úst nebo 
náustku inhalátoru. 
• Postranní tlačítka 
nemačkejte více než 
jednou. 
• Do náustku nefoukejte. 
• Nemačkejte postranní 
tlačítka, když inhalujete 
přes náustek. 
• Nedotýkejte se tobolek 
mokrýma rukama. 
• Nikdy nemyjte inhalátor 
vodou. 
 
Krok 1e: 
Uzavřete inhalátor 
Balení přípravku Enurev Breezhaler s inhalátorem
obsahuje: 
• Jeden inhalátor Enurev Breezhaler 
• Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje 
buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Enurev 
Breezhaler k použití v inhalátoru 
 
 
 
 
Časté dotazy 
 
Proč inhalátor nedělal 
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla 
v komůrce vzpříčit. Pokud 
k tomu dojde, opatrně 
uvolněte tobolku 
poklepáváním na tělo 
inhalátoru. Opět inhalujte 
lék opakováním kroků 3a 
až 3c. 
 
Co mám dělat, pokud 
zůstane prášek uvnitř 
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete 
inhalátor a opakujte 
kroky 3a až 3c. 
 
Po inhalaci jsem kašlal– vadí to něčemu?
To se může stát. Pokud je 
tobolka prázdná, 
inhalovalléku. 
 
Cítiltobolky na jazyku – vadí 
to něčemu?
To se může stát. Není to 
škodlivé. Možnost 
roztříštění tobolky na malé 
kousky se zvyšuje, pokud 
je tobolka propíchnuta více 
než jednou. 
Čištění inhalátoru 
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, suchým 
kouskem látky, která 
nepouští vlákna, abyste 
odstranilUchovávejte inhalátor 
v suchu. Nikdy nemyjte 
inhalátor vodou. 
Likvidace inhalátoru 
po použití 
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly 
použity všechny tobolky. 
Zeptejte se svého 
lékárníka, jak zlikvidovat
léky a inhalátory, které již 
nejsou více potřeba.  
 
 
 
  
Tělo inhalátoru 
Víčko 
Postranní tlačítka 
Náustek
Blistr 
Sítko 
Komůrka pro 
tobolky
Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry