Epiduo Vedlejší a nežádoucí účinky

Epiduo může způsobit následující nežádoucí účinky v místě aplikace:

Třídy orgánových
systémů (MedDRA)
Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy oka Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)*
Otok očního víčka
Poruchy imunitního
systému
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)*
Anafylaktická reakce
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)*
Sevření hrdla, dyspnoe
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté (≥ 1/100 až
< 1/10)
Suchá kůže, iritační kontaktní dermatitida,
podráždění kůže, pocit pálení na kůži, erytém,
olupování kůže (exfoliace)
Méně časté (≥
1/1000 až <
1/100)
Pruritus, spálení od slunce
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)*
Alergická kontaktní dermatitida, otok obličeje, bolest
kůže (bodavá bolest), puchýřky (váčky),
změna barvy kůže (hyperpigmentace a
hypopigmentace), kopřivka, popálení v místě
aplikace**


*Údaje hlášené po uvedení na trh
** Většinu případů „popálení v místě aplikace“ představovaly povrchové popáleniny, ale hlášeny byly i
případy reakcí s popáleninou druhého stupně nebo závažné popáleniny.

Pokud se po aplikaci přípravku Epiduo objeví podráždění, bývá obvykle mírné až středně závažné, se
znaky a příznaky lokální snášenlivosti (erytém, suchá a olupující se kůže, pocit pálení a bolest kůže
(bodavá bolest), které vrcholí během prvního týdne a spontánně ustupují.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek