Epitest 36 Pro děti, pediatrická populace

Epitest 36 je doporučen k použití pouze u dospělých, protože bezpečnost a účinnost Epitestu u dětí nebyla doposud stanovena.


4.3 Kontraindikace

Závažná nebo generalizovaná aktivní dermatitida. Testování je potřebné odložit, dokud neodezní
akutní fáze onemocnění.
Hypersenzitivita na kteroukoliv pomocnou látku mimo léčivých látek (viz bod 6.1).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Jen zřídka se může objevit senzibilizace látkou obsaženou v testovacím panelu. Reakce na test, které
se objeví po 10 dnech anebo později, mohou být známkou kontaktní senzibilizace (viz bod 4.8).

Syndrom podrážděných zad je stav hyperreaktivity, který je vyvolán dermatitidou na jiných částech
těla nebo silnou pozitivní reakcí na kožní test. Z toho důvodu se musí výsledky testu pečlivě
vyhodnotit u pacientů s mnohočetnými pozitivními a doprovodnými výsledky (reakcemi) na
náplasťový test. Má-li se zjistit, které reakce jsou falešně pozitivní, může být nutný opakovaný test v
časovém odstupu.

Použití Epitestu 36 u pacientů s anamnézou anafylaktoidních reakcí musí být pečlivě vyhodnoceno
před aplikací.

Je nutné zabránit nadměrnému pocení a vystavování testovaného místa slunečnímu záření. Opálení
může snížit reaktivitu na test a způsobit falešně negativní reakce.

Vyhněte se aplikaci testu na kůži s akné, jizvami, dermatitidou nebo jiným onemocněním, které může
zkreslovat výsledky testu.

Jestliže se rozvine závažná reakce na provokační test, je možné pacienta léčit lokálními
kortikosteroidy. Ve vzácných případech může být nutná léčba systémovými kortikosteroidy.

Butylhydroxyanisol (BHA) (E320) a butylhydroxytoluen (BHT) (E312) jsou přítomny jako
antioxidanty v alergenové náplasti č. 7 colophonium (kalafuna) (panel 1). BHA a BHT mohou
způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), takže se může objevit falešně pozitivní
reakce na colophonium (kalafunu).