Erivedge Dávkování a způsob podání

Přípravek Erivedge smí být předepsán pouze odborným lékařem, který má zkušenosti s léčbou
schválených indikací, nebo pod jeho dohledem.

Dávkování
Doporučená dávka je jedna 150mg tobolka jednou denně.

Vynechané dávky
Pokud dojde k vynechání dávky, má být pacient poučen, aby si tuto vynechanou dávku nebral, ale
pokračoval v léčbě další pravidelnou dávkou.

Trvání léčby
V klinických studiích léčba přípravkem Erivedge pokračovala až do progrese onemocnění nebo
výskytu nepřijatelné toxicity. Přerušení léčby bylo povoleno až do 4 týdnů v závislosti na individuální
snášenlivosti.

Prospěch z pokračující léčby má být pravidelně vyhodnocován v rámci určení optimální délky léčby,
která je odlišná pro každého pacienta.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší lidé
U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky klinických studiích s přípravkem Erivedge u pokročilého bazocelulárního karcinomu bylo přibližně
40 % pacientů ve věku ≥ 65 let a mezi těmito pacienty a pacienty mladšími nebyly pozorovány žádné
celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.

Porucha funkce ledvin
Nepředpokládá se vliv lehké a středně těžké poruchy funkce ledvin na eliminaci vismodegibu a proto
není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou dostupné velmi
omezené údaje. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin mají být pečlivě sledováni s ohledem na
možný výskyt nežádoucích účinků.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou, středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater definované na základě NCI-
ODWG jater, není nutná žádná úprava dávky • lehká: celkový bilirubin • středně těžká: 1,5 x ULN < TB < 3 x ULN, jakýkoli AST
• těžká: 3 x ULN < TB < 10 x ULN, jakýkoli AST

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Erivedge nebyla u dětí a dospívajících do 18 let stanovena.
Z důvodu bezpečnosti dospívajících do 18 let.

Způsob podání

Přípravek Erivedge je určen k perorálnímu podání. Tobolky se musí polykat celé a zapít vodou,
mohou se užívat s jídlem i bez jídla expozici pacientů a zdravotníků.