Escitalopram teva Obalová informace
 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA ⠀Blist爀⤀ 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Escitalopram Teva 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg ve formě escitaloprami oxalas.                                    
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 500, 49x1, 50x1, 100x1, 500x1 tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Nekousejte.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED  A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP    
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem a vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
 
 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 30/166/09-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Escitalopram Teva  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
KRABIČKA (HDPE lahvička⤀ 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Escitalopram Teva 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg  ve formě escitaloprami oxalas.                                    
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
100 tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Nekousejte.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP   
Doba použitelnosti po prvním otevření: 100 dní 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem a vlhkostí. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
  
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 30/166/09-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Escitalopram Teva  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK (HDPE lahvička) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Escitalopram Teva 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg  ve formě escitaloprami oxalas.                                    
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
100 tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Nekousejte.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP   
Doba použitelnosti po prvním otevření: 100 dní 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem a vlhkostí. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
  
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 30/166/09-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Pouze pokud není použit vnější obal: 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Pouze pokud není použit vnější obal: 
PC:  
SN:  
 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR (PVC/PVdC阀Al) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Escitalopram Teva 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ