Espumisan Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Espumisan 40 mg měkké tobolky 
 
simethiconum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna měkká tobolka obsahuje simethiconum 40 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje methylparaben a oranžovou žluť. 
Další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
25 (50, 100) měkkých tobolek 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn 
před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Berlin-Chemie AG, 12489 Berlín, Německo
Logo Berlin-Chemie Menarini 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 49/190/79-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Dospělí, dospívající a děti od 6 let užívají obvykle 2 tobolky 3–4krát denně při jídle nebo po něm. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
espumisan 40 mg měkké tobolky 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Espumisan 40 mg měkké tobolky 
 
simethiconum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Berlin-Chemie AG 
Logo Berlin-Chemie Menarini 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
ČIRÁ SKLENĚNÁ NÁDOBKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Espumisan 40 mg měkké tobolky 
 
simethiconum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna měkká tobolka obsahuje simethiconum 40 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje methylparaben a oranžovou žluť. 
Další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
25 (50, 100) měkkých tobolek 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Berlin-Chemie AG 
Logo Berlin-Chemie Menarini 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 49/190/79-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Dospělí, dospívající a děti od 6 let užívají obvykle 2 tobolky 3–4krát denně při jídle nebo po něm. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM