Eviplera Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen

Používání přípravku Eviplera musí být provázeno používáním účinné antikoncepce.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Eviplera nebo jeho
složek u těhotných žen. Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen 1000 ukončených těhotenstvírilpivirinu proto je třeba pečlivě sledovat virovou nálož. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen než 1000 ukončených těhotenstvítoxicitu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky
jednotlivých složek přípravku Eviplera
O podávání přípravku Eviplera v těhotenství lze v případě nutnosti uvažovat.

Kojení

Emtricitabin a tenofovir-disoproxil se vylučují do lidského mateřského mléka. Není známo, zda se
rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka. Rilpivirin se vylučuje do mléka potkanů.

Informace o účincích přípravku Eviplera na novorozence/děti jsou nedostatečné.

Kvůli potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutné ženy poučit, aby nekojily v případě,
že užívají přípravek Eviplera.

Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
své děti nekojily.

Fertilita

O účincích přípravku Eviplera na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech
nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu, rilpivirin-hydrochloridu nebo tenofovir-disoproxilu na
fertilitu.