Evrenzo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství, ženy ve fertilním věku a antikoncepce
Údaje o podávání roxadustatu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu
Roxadustat je v třetím trimestru těhotenství kontraindikován
Roxadustat se v prvním a druhém trimestru těhotenství nedoporučuje Dojde-li během podávání přípravku Evrenzo k otěhotnění, má být léčba přerušena a v případě potřeby
zahájena alternativní léčba
Kojení
Není známo, zda se roxadustat/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje
u zvířat prokázaly vylučování roxadustatu do mléka období kojení kontraindikováno
Fertilita
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky roxadustatu na samčí a samičí fertilitu. Byly
však pozorovány změny v samčích reprodukčních orgánech potkanů. Možné účinky roxadustatu na
mužskou fertilitu u lidí nejsou v současné době známy. Při dávce toxické pro matku bylo pozorováno
zvýšené riziko potratu po poslední dávce přípravku Evrenzo používat vysoce účinnou antikoncepci.