Evusheld Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávánítixagevimabu a cilgavimabu těhotnýmženámjsouomezené nebo nejsoukdispozici.
Neklinické studie reprodukční toxicity stixagevimabem a cilgavimabem nebyly provedeny bod5.3lidských plodů nebyla zjištěna žádnáklinicky významnávazba.Je známo, že lidské imunoglobulinové
protilátky G1 žemohoubýt přeneseny ztěla matky dovyvíjejícíhose plodu. Potenciální přínos léčby nebo riziko
přenosu tixagevimabu a cilgavimabu placentou pro vyvíjející se plodnení znám.
Přípravek EVUSHELDmá být vtěhotenství podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku
odůvodňuje potenciální riziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda se tixagevimab a cilgavimab vylučují do mateřského mléka, ale je známo, že
mateřské IgG se během prvních dnů po porodu přenáší do mateřského mléka.
Vzhledem ktomu, že tixagevimab a cilgavimab přímo cílí na spike protein viru SARS-CoV-2,a
vzhledem knízké systémové absorpci po perorálním požití protilátek, lze vklinicky indikovaných
případech zvážit podání přípravku EVUSHELDvobdobí kojení.
Fertilita
Nejsou kdispozici žádné údaje oúčincích tixagevimabu a cilgavimabu na lidskou fertilitu.Účinky na
mužskou a ženskou fertilitu nebyly ve studiích na zvířatech hodnoceny.