Ewofex Pro děti, pediatrická populace

• Děti nad 12 let věku:
Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro děti ve věku 12 let a starší je 120 mg jednou denně
před jídlem.
• Děti do 12 let věku:
Účinnost a bezpečnost fexofenadin-hydrochloridu 120 mg nebyla u dětí do 12 let studována. Pro
podávání a dávkování u dětí od 6 do 11 let je vhodný přípravek s obsahem fexofenadin-hydrochloridu
30 mg v 1 tabletě.

Zvláštní skupiny pacientů:
Studie u rizikových skupin (starší lidé, pacienti s poruchou funkce ledvin či jater) ukazují, že úprava
dávky fexofenadin-hydrochloridu není u těchto pacientů nutná.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Strana 2 (celkem 6)
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Stejně jako u většiny nových léčivých přípravků nejsou dostatečné údaje týkající se podávání u starších
pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater. Fexofenadin-hydrochlorid má být u těchto
skupin pacientů užíván s opatrností.

Pacienti s prodělaným kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze či s přetrvávajícím
kardiovaskulárním onemocněním mají být upozorněni, že skupina antihistaminik bývá spojena
s výskytem nežádoucích účinků jako je tachykardie a palpitace (viz bod 4.8).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.