Excipial u hydrolotio Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) A VNITŘNÍM OBALU
(LAHVIČKA)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Excipial U Hydrolotio 20 mg/ml kožní emulze
urea
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden ml emulze obsahuje urea 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polyhexanid, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, dihydrát
dinatrium-edetátu, lehký tekutý parafin, ethoxylované triacylglyceroly nasycených kyselin C8-C10,
makrogol-2000-monostearát, dimetikon, parfém, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kožní emulze
200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
FRANCIE
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
46/097/91-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K ochraně a ošetřování citlivé nebo mírně podrážděné kůže.
až 3krát denně nanést na postižená místa.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Text na krabičce: excipial u hydrolotio
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.