Excipial u lipolotio Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) A VNITŘNÍM OBALU (TUBA)




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Excipial U Lipolotio 40 mg/ml kožní emulze

urea

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml emulze obsahuje urea 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok mléčnanu sodného 60%, kyselina mléčná, pentylenglykol, glycerol- a
sorbimakrogol-isostearát, ester makrogolu, kopolymer methomakrogolu s dodekandiolem, lehký
tekutý parafin, střední nasycené triacylglyceroly, dimetikon, myristyl-laktát, parfém, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní emulze
200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Může způsobit kožní reakce.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 20, avenue.André.Prothin
92927 La Défense Cedex
FRANCIE

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/096/91-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K denní léčbě středně až extrémně vysušené pokožky.
až 3krát denně nanést na postižená místa.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Text na krabičce: excipial u lipolotio

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.