Exviera Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy vefertilním věku /antikoncepceumužů a žen
Při užívání dasabuvirusribavirinem je třebasextrémní opatrností dbát na to, aby pacientky
apartnerky pacientů neotěhotněly.Uvšech živočišných druhů vystavených působení ribavirinu byly
prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; ribavirin je protoutěhotných žen a
upartnerů těhotných žen kontraindikován. Další informace naleznetevsouhrnu údajůopřípravku pro
ribavirin.
Pacientky:Ženy vefertilním věku nesmí dostávat ribavirin, pokud během léčby ribavirinem a měsícepo jejím ukončení nepoužívají účinné formy antikoncepce.
Pacienti a jejich partnerky:pacienti i jejich partnerky ve fertilním věku musí během léčby ribavirinem
a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Ethinylestradiol je kontraindikovánvkombinacisdasabuviremospecifické hormonální antikoncepci naleznetevbodech 4.3 a 4.Těhotenství
O použití dasabuviruutěhotných žen existují jen velmi omezené údaje.Studie na zvířatech
nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity Zpreventivních důvodů je lepší dasabuvirběhem těhotenství neužívat.
Pokud se společněsdasabuvirema ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirempodává ribavirin, platí
kontraindikace týkající se užívání ribavirinu během těhotenství ribavirinKojení
Není známo, zda se dasabuvir a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Dostupné
farmakokinetické údaje od zvířat prokázaly vylučování dasabuvirua metabolitůdo mléka 5.3rozhodnout, zda se ukončí kojení nebo léčba dasabuvirem; je třeba vzítvúvahu význam terapie pro
matku.Upacientek dostávajících ribavirinje třeba prostudovattaké souhrn údajůopřípravku pro
ribavirin.
Fertilita
Nejsoukdispozici žádné údajeoúčinku dasabuviruna fertilitu.Studie na zvířatech nenaznačují žádné
škodlivé účinky na fertilitu