Eylea Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a minimálně 3 měsíce po poslední intravitreální injekci
afliberceptu používat účinnou antikoncepci
Těhotenství
Údaje o podávání afliberceptu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly embryofetální toxicitu
Ačkoli systémová expozice po očním podání je velmi nízká, nemá být přípravek Eylea používán
během těhotenství, pokud přínosy nepřeváží možná rizika pro plod.

Kojení
Na základě velmi omezených údajů získaných u lidí může být aflibercept v nízkých hladinách
vylučován do mateřského mléka. Aflibercept je velká proteinová molekula a očekává se, že množství
léku, které kojenec absorbuje, je minimální. Účinky afliberceptu na kojeného novorozence/malé dítě
nejsou známy.

Jako preventivní opatření se kojení během používání přípravku Eylea nedoporučuje.

Fertilita
Výsledky ze studií na zvířatech s vysokou systémovou expozicí ukazují, že aflibercept může mít
nepříznivý vliv na mužskou a ženskou fertilitu aplikaci s velmi nízkou systémovou expozicí.