Faktu Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
3/5

< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánového systému Četnost Možný nežádoucí účinek
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté nepříjemné pocity (např. pálení nebo
svědění), které jsou způsobeny léčivými
látkami a během krátké doby většinou
vymizí
Velmi vzácné Kontaktní alergická senzibilizace, která se
může projevit ve formě zánětlivého
zarudnutí kůže (erytém) s puchýřky
(papuly), které jsou provázeny
dlouhotrvajícím svěděním (pruritus).
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: Angioedém
Laryngeální edém
Generalizovaná kopřivka
Anafylaxe

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření
na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek