Fampridin stada Dávkování a způsob podání

Výdej léčivého přípravku Fampridin STADA je vázán na lékařský předpis a léčba musí probíhat pod
dohledem lékaře se zkušenostmi s péčí o pacienty s RS (roztroušenou sklerózou).

Dávkování
Doporučená dávka je jedna 10mg tableta dvakrát denně s odstupem 12 hodin (jedna tableta ráno
a jedna tableta večer). Přípravek Fampridin STADA se nemá podávat častěji nebo ve vyšších dávkách,
než je doporučeno (viz bod 4.4). Tablety se užívají bez jídla (viz bod 5.2).

Zahájení a hodnocení léčby přípravkem Fampridin STADA
• První preskripce má být omezena na dva až čtyři týdny léčby, neboť klinické účinky mají být
obecně zaznamenány do dvou až čtyř týdnů od zahájení užívání přípravku Fampridin STADA.
• Ke zhodnocení zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby je doporučeno vyhodnocení
schopnosti chůze, např. test, kdy je měřen čas, za který pacient ujde vzdálenost 7,62 m (tj. stop), tzv. T25FW (Timed 25 Foot Walk), nebo 12položková škála hodnocení poruch chůze při
onemocnění roztroušenou sklerózou, tzv. MSWS-12 (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking
Scale). Pokud nedojde ke zlepšení, má být léčba přípravkem Fampridin STADA ukončena.
• Léčba přípravkem Fampridin STADA má být ukončena, pokud pacient necítí zlepšení.

Přehodnocení léčby přípravkem Fampridin STADA
Pokud je pozorováno snížení schopnosti chůze, lékaři mají zvážit přerušení léčby za účelem
přehodnocení přínosů přípravku Fampridin STADA (viz výše). Přehodnocení má zahrnovat vysazení
přípravku Fampridin STADA a provedení vyhodnocení schopnosti chůze. Pokud přípravek Fampridin
STADA nepřináší pacientům žádné další zlepšení, léčba má být ukončena.


Vynechání dávky
Obvyklé dávkovací schéma má být vždy dodržováno. Pokud dojde k vynechání dávky, nemá být
následující dávka zdvojnásobena.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší osoby
U starších osob má být před zahájením léčby přípravkem Fampridin STADA vyšetřena funkce ledvin.
U starších osob se za účelem zjištění případné poruchy funkce ledvin doporučuje monitorování
renálních funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <50 ml/min) je
přípravek Fampridin STADA kontraindikován (viz body