Fasturtec Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rasburikáza stejně jako jiné proteiny může vyvolávat u člověka alergické reakce, jako např. anafylaxi,
včetně anafylaktického šoku s potenciálně fatálními následky. Klinické zkušenosti s přípravkem
Fasturtec ukazují, že pacienti mají být pečlivě monitorováni s ohledem na nástup nežádoucích účinků
alergického typu, obzvláště těžkých reakcí z přecitlivělosti včetně anafylaxe závažné alergické reakce má být léčba okamžitě a trvale přerušena a má být zahájena odpovídající
terapie.

Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou atopické alergie.

V současné době není k dispozici dostatek údajů o opakovaně léčených pacientech, aby bylo možné
doporučit opakované léčebné cykly. Protilátky proti rasburikáze byly detekovány u léčených pacientů
i u zdravých dobrovolníků, jimž byla rasburikáza podávána.

U pacientů užívajících Fasturtec byla hlášena methemoglobinemie. Léčba pacientů, u kterých se
rozvinula methemoglobinémie, by měla být okamžitě a trvale přerušena a měla by být zahájena
odpovídající opatření
U pacientů užívajících Fasturtec byla hlášena hemolýza. V takových případech by léčení mělo být
okamžitě a trvale přerušeno a měla by být zahájena odpovídající opatření
Podávání přípravku Fasturtec snižuje koncentraci kyseliny močové pod normální hodnoty a tímto
mechanismem snižuje pravděpodobnost rozvoje renálního selhání způsobeného vysrážením krystalů
kyseliny močové v renálních tubulech jako následek hyperurikémie. Lýza tumoru může také mít za
následek hyperfosfatémii, hyperkalémii a hypokalcémii. Tyto abnormality Fasturtec přímo
neovlivňuje. Pacienti musí být proto pečlivě sledováni.

Fasturtec nebyl zkoušen u pacientů s hyperurikémií provázející myeloproliferativní choroby.

Aby bylo zajištěno přesné měření plazmatické hladiny kyseliny močové během léčby přípravkem
Fasturtec, musí být dodržováno přísné zacházení se vzorky
Tento léčivý přípravek obsahuje až 10,5 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 0,53 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.