Febuxostat msn Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dna
Doporučená perorální dávka febuxostatu je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina
kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromolů/l), může být zvážena
dávka 120 mg jednou denně.

Febuxostat účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny močové v
séru po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet hladinu kyseliny močové v séru pod mg/dl (357 mikromolů/l).

Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně 6 měsíců (viz bod 4.4).

Syndrom nádorového rozpadu (TLS)
Doporučená perorální dávka febuxostatu je 120 mg jednou denně bez ohledu na příjem potravy.

Užívání febuxostatu má být zahájeno dva dny před začátkem léčby cytostatiky a má trvat nejméně dní; v závislosti na délce chemoterapie však může být léčba po posouzení klinického stavu prodloužena
až na 9 dní.

Starší osoby
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
Účinnost a bezpečnost nebyla plně hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu <30 ml/min, viz bod 5.2).
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce jater
Účinnost a bezpečnost febuxostatu nebyla hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-
Pugh skóre C).

Dna: Doporučené dávkování u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je 80 mg. U pacientů se středně
těžkou poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace.

Syndrom nádorového rozpadu (TLS): V pivotní studii fáze 3 (FLORENCE) byli ze studie vyloučeni
pouze pacienti s těžkou jaterní insuficiencí. U sledovaných pacientů nebylo na základě jaterních testů
nutné upravit dávkování.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost febuxostatu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data.

Způsob podání
Perorální podání
Febuxostat se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla.