Fenistil Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fenistil 1 mg/g gel 
 
dimetindeni maleas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Léčivá látka: Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok 
hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Gel 
 
30 g 
50 g  
100 g 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A 
DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Nepoužívejte na rozsáhlé plochy kůže u malých dětí. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. 
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika 
logo GSK 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/130/92-S/C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č. š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Svědění a podráždění kůže 
Při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných 
povrchových popálenin. 
 
Návod k použití: 
Nanést na postiženou kůži 2 - 4x denně. 
Nepoužívejte Fenistil, pokud jste alergický(á) na složky tohoto přípravku. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
fenistil, gel 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU  
 
Tuba 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fenistil 1 mg/g gel 
 
dimetindeni maleas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Léčivá látka: Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 
 
 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok 
hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
gel 
 
30 g 
50 g  
100 g 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A 
DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. 
 
logo GSK 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/130/92-S/C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č. š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Svědění a podráždění kůže 
Při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných 
povrchových popálenin. 
 
Nanést na postiženou kůži 2 - 4x denně.