Ferinject Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,
toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Na základě předklinických studií lze předpokládat, že železo uvolněné z přípravku Ferinject
přestupuje placentární barieru a je vylučováno do mléka v omezeném množství. Ve studiích
reprodukční toxicity s použitím králíků byl Ferinject spojen s lehkými skeletálními
abnormalitami u plodu. Při testech u potkanů nebyl zjištěn žádný vliv přípravku na plodnost
samců ani samic. Pro vyhodnocení kancerogenního potenciálu přípravku Ferinject nebyly
prováděny žádné dlouhodobé studie na zvířatech. Nebyl prokázán žádný alergenní nebo
imunotoxický potenciál u přípravku Ferinject. Kontrolované studie in vivo neprokázaly
žádnou zkříženou reaktivitu přípravku Ferinject s protilátkami proti dextranu. Po
intravenózním podávání přípravku nebylo pozorováno místní podráždění nebo nesnášenlivost.