Ferriprox Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické studie byly prováděny u řady zvířat – myší, potkanů, králíků, psů a opic.

Nejčastějšími nálezy u železem přetížených zvířat při dávce 100 mg/kg/den a vyšší byly
hematologické účinky jako hypocelularita kostní dřeně a pokles počtu bílých krvinek červených krvinek
U železem nezatížených zvířat při dávce 100 mg/kg/den a vyšší byly zaznamenané atrofie brzlíku,
lymfatické tkáně, varlat a hypertrofie nadledvinek.

Dosud nebyly realizované s deferipronem žádné studie karcinogenity na zvířatech. Genotoxický
potenciál deferipronu byl hodnocen sadou testů in vitro a in vivo. Deferipron nevykazoval přímé
mutagenní vlastnosti, měl však klastogenní účinky v in vitro testech a u zvířat.

Deferipron byl teratogenní a embryotoxický v reprodukčních studiích u železem nepřetížených březích
samic potkanů a králíků již při dávkách 25 mg/kg/den. Nebyly zaznamenány žádné účinky na plodnost
či raný vývoj embrya u železem nepřetížených samců a samic potkanů, kteří dostávali deferipron
perorálně v dávkách až 75 mg/kg dvakrát denně po dobu 28 dnů pářením a do ukončení páření estrální cyklus k oddálení času do potvrzeného spáření u všech testovaných dávek.

Nebyly provedeny žádné prenatální a postnatální reprodukční studie u zvířat.