Fexigra Bezpečnost (v těhotenství)

Psi tolerovali dávku 450 mg/kg podávanou dvakrát denně po dobu 6 měsíců, přičemž se nevykázala
žádná toxicita, kromě několika případů zvracení. Také při studiích s jednorázovým podáním u psů a
hlodavců nebyly po nekropsii pozorovány žádné velké nálezy v závislosti na dávce.
Ve studiích tkáňové distribuce pomocí radionuklidem značeného fexofenadin-hydrochloridu u
potkanů bylo prokázáno, že fexofenadin nepřekročil hemato-encefalickou bariéru.
V mnoha in vitro a in vivo studiích mutagenity neměl fexofenadin-hydrochlorid žádné mutagenní
účinky.

Kancerogenní potenciál fexofenadin-hydrochloridu byl hodnocen využitím studií s terfenadinem spolu
s pomocnými farmakokinetickými studiemi demonstrujícími expozici fexofenadin-hydrochloridu
(pomocí AUC hodnot v plazmě). U potkanů a myší nebyla po podání terfenadinu (v dávce až do mg/kg/den) pozorována žádná evidence kancerogenicity.