Flixotide diskus Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy (s obsahem mléčných bílkovin)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

18 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte na suchém místě.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek s flutikason-propionátem a laktózou je uložen v blistrovém stripu skládajícím se z tvarované
základní fólie a víčka se stahujícím se fóliovým laminátem.

Blistový strip je vložený v diskovitém plastovém inhaleru s počítadlem dávek. Diskus je zabalen
v ochranné hliníkové fólii. Po otevření ochranné hliníkové fólie je nutno ji odstranit.

Velikost balení:
100 mikrogramů: 60 dávek (60x 100 mikrogramů)
250 mikrogramů: 60 dávek (60x 250 mikrogramů)
500 mikrogramů: 60 dávek (60x 500 mikrogramů)

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Jak používat přípravek Flixotide Diskus:

Informace o Vašem Diskusu:

Diskus je inhalační pomůcka z umělé hmoty zabalená v ochranné hliníkové fólii. Fólie poskytuje
ochranu proti vlhkosti a má se otevřít, pokud je pacient připraven k prvnímu podání dávky. Jednou
otevřená ochranná hliníková fólie se má pak odstranit.

Popis přístroje:

Obrázek 1. Obrázek 2.

Zavřený Diskus Otevřený Diskus



4 2 6 5
1. základní část
2. posuvná část
3. počítadlo dávek
4. jezdec
5. posuvná páčka
6. náustek

ZAVŘENO:

Po vynětí Diskusu z krabičky a ochranné hliníkové fólie bude v pozici zavřeno.



OTEVŘENO:

Nová inhalační pomůcka obsahuje 60 dávek tohoto přípravku. Počítadlo dávek ukazuje, kolik jich
ještě zbývá.


Každá dávka je přesně odměřena a hygienicky chráněna. Inhalační pomůcka tedy nevyžaduje žádnou
údržbu ani opětovné plnění.

Počítadlo dávek umístěné na horní straně ukazuje, kolik dávek ještě zbývá. Číslice 5 až 0 jsou
ČERVENÉ, aby byl pacient upozorněn, že zbývá už jen málo dávek.

Používání tohoto přípravku je snadné. Je třeba se řídit následujícími pěti jednoduchými pokyny:

1. Otevírání inhalační pomůcky
2. Nastavení inhalační pomůcky
3. Inhalování
4. Ukončení inhalace
5. Výplach

Jak Diskus pracuje:

Posunutím páčky na inhalační pomůcce se otevře malý otvor v náustku a současně se uvolní dávka
a připraví se k vdechnutí. Po zavření inhalační pomůcky se páčka automaticky vrátí do své původní
polohy a pomůcka je připravena na další dávku (až bude potřeba). Vnější kryt chrání inhalační
pomůcku, pokud se právě nepoužívá.

1. Otevírání inhalační pomůcky – jak použít Diskus

Inhalační pomůcka se otevře tak, že vnější kryt zařízení se drží v jedné ruce a palec druhé ruky se
vloží do jezdce a zatlačí se co nejvíce dozadu.


2. Nastavení inhalační pomůcky

Inhalační pomůcka se otočí náustkem směrem k pacientovi. Páčka se zatlačí co nejdále směrem od
sebe, až cvakne. Pak je Diskus připraven k použití. Po každém zatlačení na páčku je připravena další
dávka k vdechnutí. Je to vidět na počítadle dávek. S páčkou se nesmí zbytečně manipulovat, protože
se tím uvolní dávka, která se vyplýtvá bez užitku.


3. Inhalování

Před začátkem vdechování dávky je nutné si pozorně přečíst tuto část textu.

Před přiložením inhalační pomůcky k ústům se musí vydechnout, jak nejvíce to je bez námahy možné.
Upozornění - nikdy se nesmí vydechovat do inhalační pomůcky.

Náustek se vloží mezi rty. Začne se ústy, ne nosem, pomalu a zhluboka nadechovat přes inhalační
pomůcku.

Inhalační pomůcka se odloží.

Dech se zadrží asi na 10 sekund nebo na tak dlouho, jak je to bez námahy možné.
Pomalu se vydechne.

Chuť prášku, ani jeho přítomnost na jazyku nemusí být cítit, i když byl Diskus použit správně.



4. Ukončení inhalace

Inhalační pomůcka se zavře tak, že se palec vloží do jezdce a posune se jím co nejvíce směrem k sobě.
Při zavření je slyšet zaklapnutí. Páčka se automaticky vrátí do původní polohy a pomůcka je znovu
připravena k aplikaci další dávky.



5. Výplach

Poté se vypláchnou ústa vodou a voda se vyplivne.

Pokud se užívají dvě dávky, musí se inhalační pomůcka zavřít a pak se opakují všechny uvedené
kroky 1 - 4.

Upozornění

- Přípravek Flixotide Diskus se musí uchovávat v suchu.
- Pokud se přípravek Flixotide Diskus nepoužívá, nechává se inhalační pomůcka zavřená.
- Nikdy se do inhalační pomůcky nesmí vydechovat.
- Dávka se uvolní pouhým posunutím páčky tehdy, když je pacient připraven k užití dávky.
- Nepřekračovat stanovené dávky. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.