Flixotide inhaler n Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech
neprokázaly žádné účinky flutikason-propionátu na samčí nebo samičí fertilitu.

Těhotenství

U těhotných žen jsou limitovaná data. Podávání flutikason-propionátu v období těhotenství se má
zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.

Výsledky retrospektivní epidemiologické studie expozice flutikason-propionátem neprokázaly
statisticky významně zvýšené riziko výskytu významných vrozených malformací ve srovnání s jinými
inhalačními kortikosteroidy podávanými v průběhu prvního trimestru těhotenství (viz bod 5.1 Klinické
studie).

V reprodukčních studiích na zvířatech byly pozorovány účinky charakteristické pro
glukokortikosteroidy pouze při systémové expozici mnohonásobně překračující doporučenou
inhalační terapeutickou dávku.

Kojení

Vylučování flutikason-propionátu do lidského mateřského mléka nebylo zkoumáno. Po podkožním
podání dávky vyvolávající měřitelnou plazmatickou hladinu flutikason-propionátu laboratorním
potkaním samicím v období laktace byl flutikason-propionát prokázán v jejich mléce. Je však
pravděpodobné, že plazmatické hladiny flutikason-propionátu u pacientů po jeho inhalační aplikaci
v doporučených dávkách jsou velmi nízké.
Podávání flutikason-propionátu v období kojení se má zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch
pro matku převáží možná rizika pro plod.