Fokusin Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fokusin 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
tamsulosini hydrochloridum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tobolka obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,40 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
10 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
20 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
50 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
90 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO  
 
Reg. č.: 87/087/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
fokusin 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fokusin 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
tamsulosini hydrochloridum 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Logo Zentiva 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ