Fredalix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety
Předbobtnalý škrob
Sodná sůl kroskarmelózy (E468)
Hyprolosa (E463)
Oxid křemičitý (E551)
Magnesium-stearát (E572)

Potahová vrstva
Fredalix 267 mg potahovaná tableta:
Potahová soustava Opadry 85F220100 žlutá:
Častečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol Mastek (E553B)
Žlutý oxid železitý (E172)

Fredalix 801 mg potahovaná tableta:
Potahová soustava Opadry 85F240048 růžová:
Častečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol Mastek (E553B)
Žlutý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)
Černý oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Fredalix 267 mg potahované tablety
PVC/PE/PVDC-Al blistry
Velikosti balení
Blistrové balení obsahující 21, 42, 63, 84, 168 nebo 252 potahovaných tablet



Jednodávkové blistrové balení obsahující 63x1 nebo 252x1 potahovanou tabletu

Balení na 2týdenní úvodní léčbu:
• vícečetné blistrové balení obsahující 63 (1 balení po 21 a 1 balení po 42) potahovaných tablet
nebo
• jednodávkové blistrové vícečetné balení obsahující 63 (1 balení po 21x1 a 1 balení po 42x1)
potahovaných tablet

Pokračovací balení
Vícečetné blistrové balení obsahující 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet nebo
jednodávkové vícečetné blistrové balení obsahující 252 (3 balení po 84x1) potahovaných tablet

Fredalix 801 mg potahované tablety
PVC/PE/PVDC-Al blistry
Velikosti balení
Blistrové balení obsahující 21, 84 nebo 252 potahovaných tablet.

Jednodávkové blistrové balení obsahující 84x1 potahovanou tabletu nebo 252x1 potahovanou tabletu .

Pokračovací balení:
Vícečetné blistrové balení obsahující 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet nebo
jednodávkové vícečetné blistrové balení obsahující 252 (3 balení po 84x1) potahovaných tablet


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.