Fredomat Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 
Travoprostum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: polykvadium-chlorid, glyceromakrogol-2000-hydroxystearát, propylenglykol 
(E1520), chlorid sodný, kyselina boritá (E284), mannitol (E421) a čištěná voda,  hydroxid 
sodný (E524) a / nebo kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH). 
 
 
Pro další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Oční kapky, roztok 
1x2,5ml 
3x2,5ml 
6x2,5ml 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Oční podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Zlikvidujte po 4 týdnech od prvního otevření. 
Otevřeno: 
Balení obsahující 3 lahvičky:  
Otevřeno (1): 
Otevřeno (2): 
Otevřeno (3): 
Balení obsahující 6 lahviček: 
Otevřeno (1): 
Otevřeno (2): 
Otevřeno (3): 
Otevřeno (4): 
Otevřeno (5): 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
STADA Arzneimittel AG  
Stadastrasse 2-18 
61118 Bad Vilbel  
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
64/404/15-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
fredomat  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
LAHVIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
 
Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 
Travoprostum 
oční podání 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP
Zlikvidujte po 4 týdnech od prvního otevření. 
Otevřeno: 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
2,5 ml 
 
6. JINÉ