Fsme-immun Dávkování a způsob podání

Dávkování

Schéma základního očkování
Základní očkovací schéma je stejné pro všechny osoby od 1 roku do 15 let a se skládá ze tří dávek
vakcíny FSME-IMMUN 0,25 ml.

První a druhá dávka mají být podány v 1 až 3 měsíčním intervalu. Pokud je třeba dosáhnout imunitní
odpovědi rychle, může být druhá dávka podána za dva týdny po první dávce. Po prvních dvou dávkách
se očekává dostatečná ochrana pro nadcházející sezónu klíšťat (viz bod 5.1). Třetí dávka má být
podána za 5 až 12 měsíců po druhé vakcinaci.

Po třetí dávce je očekávaná ochrana nejméně po dobu 3 let.

Aby bylo dosaženo imunity před začátkem sezónní aktivity klíšťat, což je na jaře, měla by být první a
druhá dávka podána nejlépe během zimních měsíců. Vakcinační schéma by se mělo ideálně zakončit

třetí dávkou vakcíny během stejné sezóny klíšťat nebo nejpozději před začátkem následující sezóny
klíšťat.


Základní
imunizace
Dávka Běžné schéma Zrychlené imunizační schéma
1. dávka 0,25 ml Zvolené datum Zvolené datum
2. dávka 0,25 ml 1 až 3 měsíce po 1. vakcinaci 14 dní po 1. vakcinaci
3. dávka 0,25 ml 5 až 12 měsíců po 2. vakcinaci 5 až 12 měsíců po 2. vakcinaci

Přeočkování
První přeočkování by se mělo provést 3 roky po aplikaci třetí dávky (viz bod 5.1). Následná
přeočkování mají být prováděna každých 5 let po předchozím přeočkování.

Přeočkování Dávka Načasování
1. přeočkování 0,25 ml 3 roky po 3. vakcinaci
Následná přeočkování 0,25 ml Každých 5 let

Prodloužení intervalu mezi jakoukoli dávkou (základní vakcinační schéma a přeočkování) může
zanechat očkované osoby s nedostatečnou ochranou proti infekci (viz bod 5.1).
Nicméně v případě přerušeného očkovacího schématu po alespoň dvou předchozích očkováních je
jedna vyrovnávací dávka dostatečná pro pokračování v očkovacím schématu (viz bod 5.1).

Žádná data týkající se vyrovnávací dávky u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici (viz bod 5.1).

Děti s oslabeným imunitním systémem (včetně dětí na imunosupresivní terapii)
Nejsou k dispozici žádné specifické klinické údaje, na nichž by bylo možno založit doporučené
dávkování. Mělo by se však zvážit stanovení koncentrace protilátek za čtyři týdny po druhé dávce a
případné podání doplňující dávky, pokud nedošlo v této době k sérokonverzi. To samé platí u každé
následné dávky.

Způsob podání
Vakcína má být podávána intramuskulární injekcí do horní části paže (musculus deltoideus). U dětí do
18 měsíců věku, či v závislosti na vývoji a stavu výživy dítěte, se vakcína aplikuje do stehenního svalu
(musculus vastus lateralis).

Ve výjimečných případech (u subjektů s poruchou srážlivosti krve nebo u subjektů profylakticky
léčených antikoagulancii) lze vakcínu podat subkutánně (viz body 4.4 a 4.8).

Je zapotřebí vyvarovat se náhodné intravaskulární aplikace (viz bod 4.4).