Fullhale Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje u člověka. Studie na zvířatech však neprokázaly žádné účinky
salmeterolu nebo flutikason-propionátu na fertilitu.

Těhotenství
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství)
nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu salmeterolu a
flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů
β2-adrenoreceptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).

Podávání salmeterolu/flutikason-propionátu těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě,
že očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.

Při léčbě těhotných žen má být použita nejnižší účinná dávka flutikason-propionátu potřebná
k udržení odpovídající kontroly astmatu.

Kojení
Není známo, zda se salmeterol a flutikason-propionát nebo jejich metabolity vylučují do
lidského mateřského mléka.
Studie ukázaly, že se salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity vylučují do mléka
kojících samic potkanů.

Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení
pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit
podávání salmeterolu/flutikason-propionátu.