Galliapharm Pro děti, pediatrická populace

Další informace o použití u dětí najdete v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci konkrétního
léčivého přípravku, který má být označen galliem (68Ga).

Způsob podání

Roztok chloridu gallitého-(68Ga) není určen k přímému použití u pacientů, ale používá se in vitro k
radioaktivnímu značení různých nosičových molekul. Je nutné dodržet cestu podání výsledného
léčivého přípravku.

Návod k bezprostřední přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.

4.3 Kontraindikace

Roztok chloridu gallitého-(68Ga) nepodávejte přímo pacientům.

Použití léčivých přípravků označených 68Ga je kontraindikováno v případě hypersenzitivity na léčivou
látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Informace o kontraindikacích konkrétních léčivých přípravků značených galliem (68Ga), připravených
radioaktivním značením pomocí roztoku chloridu gallitého-(68Ga) najdete v souhrnu údajů o přípravku
a příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Roztok chloridu gallitého-(68Ga) se nepodává přímo pacientům, ale slouží k izotopickému značení
různých nosičových molekul in vitro.

Individuální posouzení poměru přínos/riziko

U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Podaná aktivita musí v každém případě být ta nejnižší, která ještě zajistí potřebné informace.

Obecná upozornění

Informace o zvláštních upozorněních a opatřeních pro použití léčivých přípravků značených galliem
(68Ga) najdete v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci ke konkrétnímu přípravku, který má
být radioaktivně označen.