Genvoya Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Dospělí a pediatričtí pacienti s tělesnou hmotností minimálně 25 kg.
Užívá se jedna tableta o síle 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg jednou denně s jídlem.

Pediatričtí pacienti ve věku 2 let a starší s tělesnou hmotností minimálně 14 kg a maximálně 25 kg.
Užívá se jedna tableta o síle 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg jednou denně s jídlem.

Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Genvoya a uplynulo méně než 18 hodin od doby, kdy je
přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Genvoya s jídlem a vrátit se k normálnímu
rozvrhu dávkování. Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Genvoya a uplynulo více než 18 hodin
od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se
vrátit k obvyklému rozvrhu dávkování.

Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Genvoya, má užít další tabletu.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya
Porucha funkce ledvin
U dospělých nebo dospívajících s odhadovanou clearance kreatininu Genvoya. U pacientů, u kterých během léčby klesne odhadovaná CrCl pod 30 ml/min, má být léčba
přípravkem Genvoya ukončena
U dospělých v terminálním stadiu onemocnění ledvin hemodialýze není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya. Obecně se nemá přípravek Genvoya
těmto pacientům podávat, avšak pokud se má za to, že potenciální přínosy převažují možné riziko body 4.4 a 5.2ukončení hemodialýzy.

Přípravek Genvoya se nemá podávat pacientům s odhadovanou CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min nebo
< 15 ml/min bez dlouhodobé hemodialýzy, protože bezpečnost přípravku Genvoya u těchto populací
nebyla stanovena.

Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí mladších 12 let s poruchou funkce
ledvin ani u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya. Přípravek Genvoya nebyl
u pacientů s těžkou poruchou funkce jater používání přípravku Genvoya nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Genvoya u dětí ve věku do 2 let nebo s tělesnou hmotností < 14 kg
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem chuti se nedoporučuje potahované tablety kousat nebo drtit. U pacientů, kteří nemohou spolknout
tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí,
že bude ihned užita celá dávka.