Giapreza Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek GIAPREZA se má podávat pouze kontinuální intravenózní infuzí při pečlivém sledování
hemodynamiky a perfuze koncových orgánů.

Pro intravenózní podání je přípravek vhodný pouze po naředění. Přípravek GIAPREZA se doporučuje
podávat centrálním žilním katétrem.


Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Klinické zkušenosti s přípravkem GIAPREZA jsou omezeny na septický nebo jiný distribuční šok.
Použití přípravku GIAPREZA se nedoporučuje u šoku jiného druhu atd.
Tromboembolické příhody

Při použití angiotenzinu II v klinických studiích byly hlášeny tromboembolické příhody. Hlavní
nepoměr ve srovnání s placebem byl u žilní tromboembolie není souběžná profylaxe žilní tromboembolie kontraindikována, měla by být použita. Jestliže je kontraindikována farmakologická profylaxe, lze
zvážit nefarmakologickou profylaxi VTE.

Periferní ischemie

Při použití angiotenzinu II byla hlášena periferní ischemie důležité podávat v nejnižší možné kompatibilní dávce pro dosažení nebo udržení přiměřeného
středního arteriálního tlaku a prokrvení tkání.

Ukončení léčby

Dávky přípravku GIAPREZA mají být snižovány postupně, protože u pacientů se při náhlém vysazení
nebo předčasném ukončení léčby může vyskytnout hypotenze nebo zhoršení základní diagnózy šoku.

Obsah sodíku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.