Glucophage Obalová informace
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŚÍM OBALU 
 
KRABIČKA PRO BLISTER 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety  
metformini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá 
metforminum 390 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
tablet 
20 potahovaných tablet 
21 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
40 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
84 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
120 potahovaných tablet 
200 potahovaných tablet 
500 potahovaných tablet 
600 potahovaných tablet  
000 potahovaných tablet 
1(x 100) potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLE A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7.       DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ      
         NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11.  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Merck Santé s.a.s. 
LYON CEDEX 
Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 18/824/96-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE  V  BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
glucophage 500 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKATOR - 2D ČÁROVÝ KÓD  
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18.     JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN  
 
 
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŚÍM OBALU 
KRABIČKA PRO LAHVIČKU 
 
1.  NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety  
metformini hydrochloridum 
 
2. OBSAH  LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá 
metforminum 390 mg. 
 
3.    SEZNAM  POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
21 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
40 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
120 potahovaných tablet 
300 potahovaných tablet 
400 potahovaných tablet 
500 potahovaných tablet 
600 potahovaných tablet  
1000 potahovaných tablet 
 
5.       ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7.       DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ    
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Merck Santé s.a.s. 
LYON CEDEX 
Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 18/824/96-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE  V  BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
glucophage 500 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKATOR - 2D ČÁROVÝ KÓD  
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18.     JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŔNÍM OBALU 
 
LAHVIČKA
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety 
metformini hydrochloridum 
 
2. OBSAH  LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá 
metforminum 390 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
21 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
40 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
120 potahovaných tablet 
300 potahovaných tablet 
400 potahovaných tablet 
500 potahovaných tablet 
600 potahovaných tablet  
1000 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ     
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Merck Santé s.a.s. 
LYON CEDEX 
Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 18/824/96-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. INSTRUKCE PRO UŹITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE  V  BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
glucophage 500 mg 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety 
metformini hydrochloridum 
 
2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Merck Santé s.a.s. 
LYON CEDEX 
Francie 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŹE 
 
Lot 
5. OSTATNÍ