Glukóza 10% viaflo Vedlejší a nežádoucí účinky

Podávání přípravku Glukóza 10% Viaflo může vést k rozvoji následujících stavů:
 hyperglykémie,
 poruchy rovnováhy tekutin (hypervolémie),
 poruchy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnezémie a hypofosfatémie).

V poregistračním použití byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Jsou seřazeny podle třídy
orgánového systému (TOS) databáze MedDRA, a tam kde je to možné jsou řazeny podle
preferovaného termínu v pořadí jejich závažnosti.
Tabulka 3:
Seznam nežádoucích účinků




Třída orgánového systému Nežádoucí účinky
(terminologie dle MedDRA)
Četnost

Poruchy imunitního systému 
 
 
Anafylaktická reakce**
Hypersezitivita**
Není známo *


Poruchy metabolismu a výživy 
 
Poruchy elektrolytů
䠀yperglykémie 
䠀敭潤椀氀畣攀  
Hypervolémie 
Hyponatrémie**⨀ 
 
 
Poruchy nervového systému 䠀yponatremická
敮挀攀昀慬潰愀琀椀攀⨪⨀ 
 
 
倀oruchy kůže a podkožní tkáně  
 
 
Pocení 
Vyrážka 
 
Celkové poruchy a reakce
瘀 místě aplikace 
娀椀洀湩捥Ⱐ琀řes 
偹爀數椀攬 昀ebrilní reakceⰠ
horečka 
䤀湦敫捥 瘀 místě vpichu 
吀爀潭扯昀氀敢椀琀椀摡 
刀敡欀捥⁶ místě infuze
zahrnující 
ⴀ 昀氀敢椀琀椀摵⁶ místě infuze 
ⴀ erytém v místě infuze 
 
 
 
Vyšetření 
 
 
Glykosúrie 
 
* Nemůže být stanoveno s dostupných dat
**Možné projevy u pacientů s alergií na obilniny viz bod 4.4.
***Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní
hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2 a 4.4).

Ostatní nežádoucí reakce hlášené v souvislosti s infuzí glukózy zahrnují:
 Nežádoucí reakce hlášené při použití glukózy s parenterální výživou:
- selhání jater, cirhóza jater, fibróza jater, cholestáza, jaterní steatóza, zvýšená hladina
bilirubinu v krvi, zvýšené jaterní enzymy, cholecystitida, cholelitiáza
- pulmonální vaskulární precipitáty

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek