Glunektik Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Voda pro injekci
Natrium-hydrogen-citrát pro injekci
Dihydrát natrium-citrátu pro injekci
Chlorid sodný 9 mg/ml

6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti


14 hodin od času kalibrace a 8 hodin po prvním použití.
Datum a čas použitelnosti jsou uvedeny na obalu a na každé injekční lahvičce.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek má být uchováván při teplotě do 25 °C v původním obalu.
Uchovávání radiofarmak má být v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
6.5 Druh obalu a obsah balení
11ml nebo 25ml vícedávková injekční lahvička z bezbarvého skla typu I dle Evropského lékopisu,
uzavřená pryžovou zátkou potaženou teflonem a hliníkovým pouzdrem.
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,2 ml až 20,0 ml roztoku, což odpovídá 0,2 GBq až 20,0 GBq na
jednu injekční lahvičku v době kalibrace.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Obecná upozornění:
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat jenom oprávněné osoby v určených klinických
zařízeních. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace podléhají příslušným předpisům
a/nebo povolením příslušného úředního orgánu.
Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje jak podmínkám na radiační bezpečnost,
tak farmaceutickým požadavkům na jakost. Mají se dodržovat příslušná aseptická opatření.
Podání radiofarmak představuje pro další osoby riziko z externího ozáření nebo kontaminace močí,
zvratky, atd. Proto se musí dodržet národní předpisy radiační ochrany.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.