Grafalon Bezpečnost (v těhotenství)

Testy akutní toxicity byly provedeny na králících a opicích druhu Rhesus.

I při intravenózním podávání 900 mg/kg tělesné hmotnosti nevykazovali králíci žádné patologické projevy v
klinickém stavu a ve výsledcích hematologických testů.

Při dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti u opic makak rhesus byl pouze v prvních třech dnech pozorován mírný
motorický útlum, posun u neutrofilních granulocytů v krevním obraze a přechodný pokles retikulocytů a
trombocytů.

Určení subakutní (chronické) toxicity bylo provedeno u opic makak rhesus. Intravenózní podání 300 a
500 mg/kg tělesné hmotnosti/den vedlo 7. den (300 mg) a 5. den (500 mg) ke smrti pokusných zvířat. Toxické
symptomy naznačují anafylaktický šok s cirkulačním kolapsem jako příčinu smrti.

V porovnání s kontrolní skupinou došlo k poklesu počtu lymfocytů ve všech léčených skupinách. Histologická
vyšetření a jiné hematologické nálezy spadají do normálního rozsahu. Aktivace lymfatických orgánů nebyla
potvrzena u žádného z pokusných zvířat.

Vliv Grafalon na centrální nervovou soustavu byl vyloučen na základě výsledků studií prováděných na kočkách
bez podání anestetik. Výsledky studie na kočkách v anestézii neprokázaly nežádoucí účinky na kardiovaskulární
systém.
Grafalon nemá žádný mutagenní vliv, jak bylo prokázáno ve třech různých in vitro testech, jak s metabolickou
aktivací, tak bez ní.