Grasustek Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Natrium-acetát *
Sorbitol Polysorbát 20
Voda pro injekci

*Natrium-acetát vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.

6.2. Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, zejména ne s roztoky chloridu
sodného.

6.3. Doba použitelnosti

roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Přípravek Grasustek může být vystaven pokojové teplotě 72 hodin. Přípravek Grasustek ponechaný při pokojové teplotě po dobu více než 72 hodin se má
zlikvidovat.

Chraňte před mrazem. Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Grasustek.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Předplněná injekční stříkačka automatickým chráničem jehly. Jehla má flexibilní rigidní chránič jehly.

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačkou s automatickým chráničem jehly dodává se v balení s jednou stříkačkou.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před podáním se má roztok přípravku Grasustek vizuálně zkontrolovat, zda v něm nejsou částice. Podat
lze pouze čirý a bezbarvý roztok.

Excesivní protřepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.
13
Před použitím injekční stříkačky nechte předplněnou injekční stříkačku pro ruční podání 30 minut
dosáhnout pokojové teploty.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.