Grumabix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Monohydrát laktózy
Sodná sůl kroskarmelózy
Hypromelóza Natrium-lauryl-sulfát
Mikrokrystalická celulóza (E 460)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)
Magnesium-stearát

Potahová soustava Opadry II bílá:
Polyvinylalkohol (E 1203)
Oxid titaničitý (E 171)
Makrogol 4000 (E 1521)
Mastek (E 553b)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

250 mg potahované tablety:
roky

500 mg potahované tablety:
roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


6.5 Druh obalu a obsah balení

OPA/Al/PVC/Al blistr v krabičce.

250 mg potahované tablety:
Dostupné ve velikosti balení 120 potahovaných tablet.

500 mg potahované tablety:
Dostupné ve velikosti balení 56, 60 a 120 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto těhotné
ženy a ženy, které mohou být těhotné, nesmí zacházet s přípravkem bez ochrany, např. rukavic.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí (viz bod 5.3)