Gynovel Interakce

Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž
je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny
cytochromu P450, jako jsou antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky
proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoli je známo, že ritonavir, telaprevir
a nelfinavir působí jako silné inhibitory, pokud jsou užívány současně se steroidními hormony, vykazují
naopak silné indukující vlastnosti. Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum) mohou indukovat metabolismus estrogenů a progestagenů.

Klinicky může zvýšený metabolismus estrogenů a progestagenů vést k sníženému účinku a změně
profilu děložního krvácení.

Léky, inhibující aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů metabolizujících léky, např. ketokonazol,
mohou zvyšovat hladiny léčivých látek přípravku Gynovel.

Podávání cyklosporinu současné s léčivým přípravkem Gynovel může zvýšit hladiny cyklosporinu,
kreatininu a transamináz v důsledku sníženého metabolismu cyklosporinu v játrech.

Při současném užívání orálních kontraceptiv, která obsahují ethinylestradiol, a lamotriginu byl prokázán
významný pokles plasmatických hladin lamotriginu. Podobné interakce se mohou objevit mezi HST
obsahující estradiol a lamotriginem. Zajištění dostatečné kontroly záchvatů může proto nezbytně
vyžadovat úpravu dávkování lamotriginu.

Další interakce
Během klinických studií s kombinovanouléčebou virové hepatitidy C (HCV) léčivými látkami
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT
na více než pětinnásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) u žen, které užívají léčivé přípravky
obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC). Ženy užívající
léčivé přípravky obsahující jiné estrogeny než ethinylestradiol, jako je například estradiol, měly zvýšení
hladin ALT obdobné jako ženy, které neužívaly žádné estrogeny. Avšak vzhledem k omezenému počtu
žen užívajících jiné typy estrogenů je nutná opatrnost při současném podávání s kombinovanou léčbou
léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj a také léčbou
glekaprevirem/pibrentasvirem (viz bod 4.4).

Laboratorní vyšetření
Některé výsledky laboratorních vyšetření, jako jsou glukózový toleranční test nebo testy funkcí štítné
žlázy, mohou být léčbou estrogeny ovlivněny.