Halaven Bezpečnost (v těhotenství)
Eribulin nebyl v testu reverzní mutace u bakterií Eribulin byl pozitivní v testu mutagenity u myšího lymfomu a klastogenní v in vivo mikronukleus
testu u potkanů.
Žádné studie karcinogenity nebyly s eribulinem provedeny.
Studie fertility nebyla s eribulinem provedena, ale na základě neklinických zjištění ze studií po
opakovaném podání, kde byla zjištěna testikulární toxicita jak u potkanů seminiformního epitelu s hypospermií/aspermiíléčbou eribulinem ohrožena. Studie embryofetálního vývoje u potkanů potvrdila vývojovou toxicitu a
teratogenní potenciál eribulinu. Březím samicím potkanů byly podávány dávky eribulin-mesylátu
odpovídajících 0,009; 0,027; 0,088 a 0,133 mg/kg eribulinu v 8., 10. a 12. den březosti. Při dávkách
≥ 0,088 mg/kg byl pozorován s dávkou související zvýšený počet resorpcí a snížená hmotnost plodu a
u dávek ve výši 0,133 mg/kg byl zaznamenán zvýšený výskyt malformací jazyka, žaludku a sleziny
Více o léku Halaven
Halaven souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Halaven
Ostatní nejvíce nakupují
