Haloperidol decanoat-richter Dávkování a způsob podání

Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem.

Dávkování
Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního
haloperidolu. Vždy je nutno pacienty udržovat na nejnižší účinné dávce.
Jelikož je zahajovací dávka haloperidol-dekanoátu založena na násobku denní perorální dávky haloperidolu,
nelze k přechodu z jiných antipsychotik dát žádné specifické pokyny (viz bod 5.1).

Dospělí ve věku 18 let a starší
Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších
Přechod z perorálního haloperidolu
- Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky
perorálního haloperidolu.
- Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu
25 až 150 mg.


Pokračování v léčbě
- Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na
základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického
účinku.
- Předpokládá se, že nejúčinnější dávka bude mezi 50 a 200 mg.
- Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr
přínosů a rizik.
- Nesmí se překročit maximální dávka 300 mg každé 4 týdny, protože obavy o bezpečnost
převažují nad klinickými přínosy léčby.
Dávkovací interval
- Mezi injekcemi obvykle 4 týdny.
- Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
- Během přechodu na přípravek Haloperidol Decanoat-Richter, úpravy dávkování nebo epizod
exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem
(na základě pacientovy individuální odpovědi).
- Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout
odpovídající perorální dávku haloperidolu 20 mg/den.

Zvláštní populace
Starší osoby
Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů
Přechod z perorálního haloperidolu
- Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Pokračování v léčbě
- Dávku haloperidol-dekanoátu se doporučuje upravovat, pouze pokud je to potřeba (na základě
pacientovy individuální odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
- Předpokládá se, že nejúčinnější dávka je mezi 25 a 75 mg.
- Dávky nad 75 mg každé 4 týdny se doporučují pouze u pacientů, kteří snášeli vyšší dávky a po
opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Dávkovací interval
- Mezi injekcemi obvykle 4 týdny.
- Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
- Během přechodu na přípravek Haloperidol Decanoat-Richter, úpravy dávkování nebo epizod
exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem
(na základě pacientovy individuální odpovědi).
- Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout
odpovídající perorální dávku haloperidolu 5 mg/den nebo předchozí podávání perorálního
haloperidolu u pacientů, kteří užívali perorální haloperidol dlouhodobě.

Porucha funkce ledvin


Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen. Úprava dávkování se
nedoporučuje, nicméně při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je vhodná opatrnost. Pacienti s těžkou
poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších
přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen. Jelikož se haloperidol v játrech
rozsáhle metabolizuje, doporučuje se počáteční dávku snížit na polovinu. Dávku lze upravovat v nižších
přírůstcích a v delších intervalech, než u pacientů bez poruchy funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Haloperidol Decanoat-Richter u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla
stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje.

Způsob podání
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat
intravenózně. Podává se hlubokou intramuskulární injekcí do gluteální oblasti. Doporučuje se oba gluteální
svaly střídat. Jelikož je podávání objemů větších než 3 ml pro pacienta nepříjemné, takto velké objemy se
nedoporučují. Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem Haloperidol Decanoat-Richter viz bod 6.6.