Hedecton Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hedecton sirup
Suchý extrakt z břečťanového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml sirupu obsahuje 0,7 g extraktu (ve formě suchého extraktu) z listu druhu Hedera helix
L.,(břečťanový list) (4-8:1)
Extrakční rozpouštědlo ethanol 30% m/m.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kromě dalších pomocných látek přípravek obsahuje maltitol.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření se může používat po dobu 6 měsíců.
Datum prvního otevření:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 53783 Eitorf
Německo

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Aurovitas, spol. s r. o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 94/470/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rostlinné expektorans (lék usnadňující vykašlávání) při léčbě produktivního kašle.
Vždy užívejte tento přípravek tak, jak je uvedeno v příbalové informaci nebo dle pokynů Vašeho
lékaře či lékarníka.

Doporučené dávkování:
Dospívající, dospělí a starší populace:
ml sirupu3x denně

Děti ve věku od 6 do 11 let:
ml sirupu 2x denně

Děti ve věku od 2 do 5 let:
2,5 ml sirupu 2x denně

Před použitím jemně protřebejte.
Dávkovací zařízení uvnitř.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Hedecton


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hedecton Sirup
Suchý extrakt z břečťanového listu


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

100 ml sirupu obsahuje 0,7 g extraktu (ve formě suchého extraktu) z listu druhu Hedera helix
L.,(břečťanový list) (4-8:1)
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% m/m.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kromě dalších pomocných látek přípravek obsahuje maltitol.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření se může používat po dobu 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrassse 53783 Eitorf
Německo

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Aurovitas, spol. s r. o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/470/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rostlinné expektorans (lék usnadňující vykašlávání) při léčbě produktivního kašle.
Před použitím jemně protřepejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM