Helicid 10 zentiva Obalová informace
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička pro lahvičku a blistr 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Helicid 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
omeprazol 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
enterosolventní tvrdé tobolky 
90 enterosolventních tvrdých tobolek 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
   
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Lahvička: Po prvním otevření lahvičky přípravek spotřebujte do 3 měsíců. 
 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 09/328/07-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
helicid 10 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
Etiketa na lahvičku 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Helicid 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
omeprazol 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
enterosolventní tvrdé tobolky 
90 enterosolventních tvrdých tobolek 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření lahvičky přípravek spotřebujte do 3 měsíců. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ   OPATŘENÍ   PRO   LIKVIDACI   NEPOUŽITÝCH   LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
logo Zentiva 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
 
Blistr 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Helicid 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
omeprazol 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
logo Zentiva 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ