Heplisav b Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání vakcíny HEPLISAV B těhotným ženám jsou omezené.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky významné
pro člověka
Podávání vakcíny HEPLISAV B v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Očkování
během těhotenství se má provádět pouze tehdy, když poměr přínosů a rizik na individuální úrovni
převyšuje možná rizika pro plod.

Kojení

Není známo, zda se vakcína HEPLISAV B vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené
novorozence/děti nelze vyloučit.

Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti očkování pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo upustit od očkování vakcínou HEPLISAV B.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku vakcíny HEPLISAV B na fertilitu u lidí.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky 5.3