Hexyon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydrogenfosforečnan sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Trometamol
Sacharosa
Esenciální aminokyseliny Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková Voda pro injekci

Adsorpční látka viz bod 2.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami
nebo léčivými přípravky.


6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin. Po tomto
časovém období má být vakcína Hexyon podána nebo zlikvidována. Tato data slouží pouze jako
návod pro zdravotnické pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek při skladování.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Hexyon v předplněných injekčních stříkačkách
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce
Velikost balení: 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s jehlou nebo bez.
Velikost balení: 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehly.
Vícečetné balení: 50
Hexyon v injekčních lahvičkách
0,5 ml suspenze v injekční lahvičce Velikost balení: 10.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Hexyon v předplněných injekčních stříkačkách
Před použitím předplněnou injekční stříkačku protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá, zakalená
suspenze.

Návod k použití

Stříkačka s injekční suspenzí musí být před podáním opticky zkontrolována. V případě výskytu
jakýchkoli cizorodých částic, úniku, předčasné aktivace pístu nebo vadného těsnění víčka, předplněnou
injekční stříkačku zlikvidujte.
Stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití a nesmí být znovu použita.











Návod k použití předplněné injekční stříkačky s těsnicím uzávěrem typu Luer Lock:
Obrázek A: Injekční stříkačka s těsnicím uzávěrem Luer Lock a pevným víčkem


Krok 1: Držte těsnicí uzávěr Luer Lock
stříkačky v jedné ruce tělo stříkačkyotáčením.




Krok 2: Pro připojení jehly ke stříkačce
jemně otáčejte jehlou do těsnicího
uzávěru Luer Lock, dokud neucítíte lehký
odpor.



Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Hexyon v injekčních lahvičkách
Injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití a nesmí být znovu použita.
Před použitím injekční lahvičku protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá, zakalená suspenze.

Suspenze musí být před použitím opticky zkontrolována. V případě výskytu jakýchkoli cizorodých
částic a/nebo změně vzhledu, injekční lahvičku zlikvidujte.

Do injekční stříkačky se odebere jedna dávka vakcíny 0,5 ml.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.