Hirobriz breezhaler Farmaceutické údaje o léku
 
6.1 Seznam pomocných látek 
 
Obsah tobolky 
 
Monohydrát laktózy 
 
Tělo tobolky 
Želatina 
6.2 Inkompatibility 
 
Neuplatňuje se. 
 
6.3 Doba použitelnosti 
 
30 měsíců. 
 
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před 
použitím. 
 
  
 
6.5 Druh obalu a obsah balení 
 
Hirobriz Breezhaler je jednodávkové zařízení k inhalaci. Tělo inhalátoru a čepička jsou vyrobeny 
z akrylonitril-butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena z metylmetakrylát- akrylonitril-butadien-
styrenu. Jehly a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli. 
 
PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek. 
 
Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Hirobriz Breezhaler inhalátor. 
Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Hirobriz Breezhaler inhalátor. 
 
Multipack skládající se ze 2 balení Multipack skládající se ze 3 balení Multipack skládající se ze 30 balení  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
 
Každý inhalátor má být zlikvidován po spotřebování všech tobolek. 
 
Návod a způsob použití 
Před použitím přípravku Hirobriz Breezhaler si prosím přečtěte celý Návod k použití. 
 
 
 
   
Vložte Propíchněte 
a uvolněte 
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku, 
zda je prázdná 
    
    
    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Krok 1a: 
Sejměte víčko
Krok 2a: 
Jedenkrát propíchněte 
tobolku 
Držte inhalator
ve vzpřímené poloze. 
Propíchněte tobolku 
současným pevným
stiskem obou postranních 
tlačítek. 
Krok 3a: 
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte. 
Zkontrolujte, zda je 
tobolka prázdná 
Otevřete inhalátor
a zjistěte, zda nějaký 
prášek nezůstal v tobolce. 
2 Zkontr
o-lujte 
 
 
 
Mělvzniklý propichováním
tobolky. 
Tobolku propíchněte
pouze jednou. 
 
Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek: 
●     Uzavřete inhalátor. 
 
●     Opakujte kroky 3a až 
3c. 
Krok 1b: 
Otevřete inhalátor
 Krok 2b: 
Uvolněte postranní 
tlačítka
Krok 3b: 
Hluboce inhalujte lék 
Držte inhalátor tak, jak je
znázorněno na obrázku. 
Vložte náustek do úst 
a pevně kolem něho
stiskněte rty. 
Nemačkejte postranní
tlačítka. 
 
Zbylý Prázdná 
prášek 
 
  
 Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete. 
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk. 
Jak lék inhalujete, 
můžete pocítit jeho
příchuť. 
 
  
Krok 1c: 
Vyjměte tobolku 
Vyjměte jednu tobolku z
blistru. 
Tobolku nepolykejte. 
  
Krok 3c: 
Zadržte dech 
Zadržte dech
na 5 sekund. 
Vyjměte prázdnou 
tobolku 
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu. 
Uzavřete inhalátor
a nasaďte víčko. 
 
 Krok 1d: 
Vložte tobolku 
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku. 
 
  Důležité informace 
 Tobolky přípravku 
Hirobriz Breezhaler 
musí být vždy 
uchovávány v kartě
blistru a vyjmuty pouze 
těsně před použitím. 
 Tobolku nepolykejte. 
 Nepoužívejte tobolky 
přípravku Hirobriz 
Breezhaler s jiným
inhalátorem. 
 Nepoužívejte inhalátor 
Hirobriz Breezhaler k 
užívání tobolek jiného
léku. 
 Nikdy nevkládejte 
tobolku do úst nebo 
náustku inhalátoru. 
 Postranní tlačítka 
nemačkejte více než 
jednou. 
 Do náustku nefoukejte. 
 Nemačkejte postranní 
tlačítka, když inhalujete 
přes náustek. 
 Nedotýkejte se tobolek 
mokrýma rukama. 
 Nikdy nemyjte inhalátor 
vodou. 
 Krok 1e: 
Uzavřete inhalátor 
Balení přípravku Hirobriz Breezhaler s inhalátorem
obsahuje: 
 Jeden inhalátor Hirobriz Breezhaler  
 Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje 
buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Hirobriz 
Breezhaler k použití v inhalátoru 
 
 
 
Časté dotazy 
Proč inhalátor nedělal 
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla 
v komůrce vzpříčit. Pokud 
k tomu dojde, opatrně 
uvolněte tobolku 
poklepáváním na tělo 
inhalátoru. Opět inhalujte 
lék opakováním kroků 3a 
až 3c. 
 
Co mám dělat, pokud 
zůstane prášek uvnitř 
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete 
inhalátor a opakujte 
kroky 3a až 3c. 
 
Po inhalaci jsem kašlal– vadí to něčemu?
To se může stát. Pokud je 
tobolka prázdná, 
inhalovalléku. 
 
Cítiltobolky na jazyku – vadí 
to něčemu?
To se může stát. Není to 
škodlivé. Možnost 
roztříštění tobolky na malé 
kousky se zvyšuje, pokud 
je tobolka propíchnuta více 
než jednou. 
Čištění inhalátoru 
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, 
suchýmkouskem látky, 
která nepouští vlákna, 
abyste odstranilprášku. Uchovávejte 
inhalátor v suchu. Nikdy 
nemyjte inhalátor vodou. 
Likvidace inhalátoru 
po použití 
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly 
použity všechny tobolky. 
Zeptejte se svého 
lékárníka, jak zlikvidovat
léky a inhalátory, které již 
nejsou více potřeba. 
 
  
Víčko 
Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry
Blistr Tělo 
Postranní tlačítka
Komůrka pro tobolky Náustek 
Sítko