Hylak forte Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hylak
forte
perorální
roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení přípravku ve 100 ml:
léčivé látky: Escherichiae coli metabolita 24,9481 g, Enterococci faecalis metabolita
12,4741 g, Lactobacilli acidophili metabolita 12,4741 g, Lactobacilli helvetici metabolita
49,8960 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální roztok
100 ml
Obsahuje odměrku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Text na vnitřním obalu (lahvičce) je v němčině. V členské zemi EHP, ze které je
tento přípravek dovážen (Rakousko), je přípravek registrován pod názvem Hylak forte
Tropfen. Tento název je uveden na vnitřním obalu (lahvičce).
Na lahvičce jsou umístěny etikety s dobou použitelnosti platnou v ČR.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po otevření: maximálně 6 měsíců.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel o rozhodnutí registraci v ČR:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika
Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, 190 00 Praha 9, Vysočany, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/061/73-S/C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Digestivum, střevní eubiotikum / k obnovení střevní mikroflóry.

Dávkování: Dospělí a dospívající: v prvních dnech 3krát denně 2 ml. Kojenci a děti: v prvních
dnech 3krát denně 1 ml. Po zlepšení obtíží je možno dávku redukovat až na polovinu.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

hylak forte


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa







1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ

Doba použitelnosti po otevření: maximálně 6 měsíců.