Hyplafin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Finasterid je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo které by mohly otěhotnět (viz bod 4.3).


Vzhledem ke schopnosti inhibitorů 5α-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na
dihydrotestosteron, mohou látky jako je finasterid zapříčinit abnormality zevních pohlavních orgánů
plodu mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotné ženě (viz body 5.3 a 6.6).

Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví
Ženy, které jsou těhotné nebo potenciálně mohou otěhotnět, nesmí manipulovat s rozdrcenými ani
rozlomenými tabletami finasteridu kvůli riziku absorpce finasteridu kůží a následnému potenciálnímu
riziku pro plod mužského pohlaví (viz “Těhotenství” v tomto bodě).
Hyplafin jsou potahované tablety a při běžné manipulaci brání potahová vrstva kontaktu s léčivou
látkou za předpokladu, že tablety nebyly rozlomeny či rozdrceny.

Malé množství finasteridu bylo nalezeno ve spermatu u pacientů užívajících 5 mg finasteridu denně.
Není známo, zda může být plod mužského pohlaví negativně ovlivněn, pokud je jeho matka vystavena
spermatu pacienta léčeného finasteridem. Pokud sexuální partnerka pacienta je nebo může být
potenciálně těhotná, pacientovi je doporučeno, aby minimalizoval expozici partnerky svému spermatu.

Kojení
Finasterid 5 mg tablety není indikován u žen. Není známo, zda je finasterid vylučován do mateřského
mléka.